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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4050| Título: | Voto n. 336/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO. EQUIPAMENTO. CLASSE II. AUSÊNCIA DE DOCUMENTAÇÃO. DECLARAÇÃO CONSULARIZADA. Para solicitar a notificação de dispositivo médico Classe I/II o fabricante ou o importador deve apresentar Declaração consularizada ou apostilada. RDC 40/2015, Art. 4º § IV. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.508069/2022-41 Número do expediente do recurso: 4254043/22-8 SJO 32/2022 |
| Palavra Chave: | Notificação de dispositivo médico Notificação de dispositivo médico Classe II Ausência de documentação Declaração consularizada |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 336-2022- STRYKER DO BRASIL LTDA.pdf Restricted Access | 154.01 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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