Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4053| Título: | Voto n. 198/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | MEDICAMENTO GENÉRICO. REGISTRO DE PRODUTO. CONTROLE DE QUALIDADE. METODOLOGIA ANALÍTICA. EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA. EXIGÊNCIA TÉCNICA. O cumprimento dos requisitos de qualidade de identificação do fármaco é condição para o deferimento da solicitação de registro de medicamento genérico. Anexo, Item 12.2.a da RDC nº 16/2007. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.610468/2011-18 Número do expediente do recurso: 0339217/13-1 SJO 33/2022 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS CONTROLE DE QUALIDADE Metodologia analítica Equivalência Farmacêutica Medicamento genérico |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto 198-2022-CRES1-Novafarma.pdf Restricted Access | 291.49 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.