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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4130| Título: | Voto n. 380/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | REGISTRO DE FAMILIAS. MATERIAL DE USO MÉDICO. DESCUMPRIMENTO INTEGRAL. EXIGÊNCIA TÉCNICA.PRODUTO SEM SEGURANÇA E EFICÁCIA COMPROVADA Não demonstração de forma satisfatória a segurança e a eficácia do produto. RDC nº 56/2001 e RDC nº 546/2021. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.793917/2021-27 Número do expediente do recurso: 4272830/22-8 SJO 33/2022 |
| Palavra Chave: | Registro de famílias Material de uso médico Segurança e eficácia Pesquisa clínica Cumprimento parcial de exigência técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 380-2022-CRES3-BLAU FARMACÊUTICA.pdf Restricted Access | 226.6 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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