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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4143| Título: | Voto n. 251/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. REGISTRO DE MATERIAL DE USO MÉDICO. Não cumprimento integral de Exigência Técnica. Não apresentação integral Fluxograma de Fabricação. Não apresentação ensaios compatibilidade da bolsa em conexão com o equipo da GRIFOLS. RDC nº 204/2005, art 11. RDC nº 25/2008, art 7º. CONHECER E NEGAR PROVIMENTO AO RECURSO. |
| Número do Processo: | 25351.804101/2018-31 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: SJO 28-2020 |
| Palavra Chave: | Registro de família Material de uso médico Insuficiência de documentação Descumprimento de exigência técnica Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 251_2020_CRES3_Grifols Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 501.11 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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