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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4159| Título: | Voto n. 232/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de Renovação de Registro do medicamento Urovit (cloridrato de fenazopiridina) - drágea simples, 100mg e 200mg. Ausência do relatório de estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência. Dispositivos da legislação sanitária não observados: art. 7º da RDC nº 134/2003. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6161 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.707759/2008-23 Número do expediente do recurso: 0843182/15-5 SJO 29-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Estudo de bioestabilidade relativa Insuficiência de documentação Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 232_2020_CRES1_União Química Farmacêutica Nacional S.A.pdf Restricted Access | 733.77 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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