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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4160| Título: | Voto n. 235/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da Renovação de Registro do Medicamento RESFRIOL (paracetamol + citrato de pentoxiverina + cloridrato de fenilefrina + maleato de carbinoxamina). Drug Master File – DMF dos insumos farmacêuticos – IFAs (paracetamol, citrato de pentoxiverina e maleato de carbinoxamina) com informações insuficientes. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.025889/01-33 Número do expediente do recurso: 0678998/15-6 SJO 29-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Insuficiência de documentação Descumprimento de exigência técnica Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 235_2020_CRES1_Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access | 527.39 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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