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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4164| Título: | Voto n. 460/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. PRESENTES OS REQUISITOS DE ADMISSIBILIDADE. INDEFERIMENTO DO LI No 18/1739098-2. PRODUTO PARA DIAGNÓSTICO EM VITRO. EQUÍVOCO DA ANVISA NOS DADOS DA PUBLICAÇÃO DA VOLUMETRIA DO CONJUGADO. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E DAR- LHE PARCIAL PROVIMENTO, A FIM DE ACATAR A VOLUMETRIA DO CONJUGADO COM 120 MICROLITROS DO PRODUTO HTLV BLOT 2.4 TESTE WESTERN BLOT PARA A LI 18/1739098-2, DEVENDO OS PRODUTOS SEREM LIBERADOS, DESDE QUE ATENDIDOS OS DEMAIS REQUISITOS TÉCNICOS NECESSÁRIOS À IMPORTAÇÃO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25759.325877/2018-14 Número do expediente do recurso: 0787798/18-6 SJO 29-2020 |
| Palavra Chave: | Licença de importação Produto para diagnóstico in vitro Volumetria do conjugado Divergência de informação Retorno à área técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 460_2020_CRES2_Diasorin Ltda..pdf Restricted Access | 727.22 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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