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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4246| Título: | Voto n. 606/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. INDEFERIMENTO DA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO DE INDÚSTRIA INTERNACIONAL EXCETO MERCOSUL. Produtos para Saúde. Fabricante: Shangai Long Island Antibody de produto para diagnóstico in vitro, classe III, para COVID - 19. Desacordo com os incisos X, XI ou XII do Art. 4o da Resolução - RDC no 183, de 17/10/2017 e Art. 11 da Resolução – RDC no 204, de 06/07/2005. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO com retorno para reavaliação pela área técnica. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.476979/2020-96 Número do expediente do recurso: 2039134/20-4 SJO 29-2020 |
| Palavra Chave: | Certificação de Boas Práticas de Fabricação Diagnóstico in vitro Insuficiência de documentação COVID-19 Retorno à área técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 606_2020_CRES2_Vertical Distribuidora de Medicamentos Ltda..pdf Restricted Access | 2.59 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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