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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4266| Título: | Voto n. 227/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento do Registro de Medicamento Genérico do medicamento Tadalafila (MATRIZ). Não cumprimento da rastreabilidade do transporte e armazenamento do medicamento no estudo de bioequivalência e disponibilidade e desacordo com a Resolução RDC n. 41/2000. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA) 25351.076273/2016-53 Número do expediente do recurso: 0671306/20-8 SJO 30-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento genérico Rastreabilidade do transporte e armazenamento Estudo de bioequivalência e disponibilidade Retorno à área técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 227_2020_CRES1_Sun Farmacêutica do Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 880.49 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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