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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4268
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 238_2020_CRES1_União Química Farmacêutico Nacional S.A.pdf Restricted Access | 680.56 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | - |
dc.date.accessioned | 2023-10-05T17:54:07Z | - |
dc.date.available | 2023-10-05T17:54:07Z | - |
dc.date.issued | 2020-07-30 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4268 | - |
dc.description.abstract | Recurso Administrativo interposto contra o indeferimento da petição de Renovação de Registro do medicamento Vascer (pentoxifilina) – comprimido revestido, 400mg. Ausência do relatório de estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.Dispositivos da legislação sanitária não observados:art. 7º da RDC nº 134/2003. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.relation | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6162 | pt_BR |
dc.title | Voto n. 238/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | p.5 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.021549/99-63 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 0908705/15-2 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 30-2020 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Renovação de Registro | pt_BR |
dc.subject.keyword | Medicamento similar | pt_BR |
dc.subject.keyword | Relatório de estudo de bioestabilidade | pt_BR |
dc.subject.keyword | Insuficiência de documentação | pt_BR |
dc.subject.keyword | Indeferimento | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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