Voto n. 284/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	-
dc.date.accessioned	2023-10-06T14:17:56Z	-
dc.date.available	2023-10-06T14:17:56Z	-
dc.date.issued	2020-07-27	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4291	-
dc.description.abstract	RECURSO ADMINISTRATIVO REGISTRO DE MATERIAL DE USO MÉDICO Resultado insatisfatório da análise técnica com fulcro no art. 2°, Parágrafo Único e art. 11 da Resolução RDC n° 204/2005 Necessidade de maior comprovação de estudos clínicos que demonstrem segurança e eficácia do produto CONHECER do recurso administrativo e NEGAR- LHE PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 284/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	p.15	pt_BR
dc.description.additional	Número do Processo Administrativo (PA): 25351.620813/2019-80	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 0662068/20-0	pt_BR
dc.description.additional	SJO 30-2020	pt_BR
dc.subject.keyword	Registro de família	pt_BR
dc.subject.keyword	Material de uso médico	pt_BR
dc.subject.keyword	Estudos clínicos	pt_BR
dc.subject.keyword	Segurança e eficácia	pt_BR
dc.subject.keyword	Indeferimento	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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