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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4292| Título: | Voto n. 285/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO MATERIAL - REGISTRO DE MATERIAL DE USO MÉDICO. Estudos apresentado não demonstram de forma satisfatória segurança e eficácia com fulcro na RDC nº 56/2001. CONHECER e NEGAR-LHES PROVIMENTO aos recursos administrativos. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.661591/2019-55 Número do expediente do recurso: 0672230/20-0 e 0672020/20-0 SJO 30-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Material de uso médico Insuficiência de documentação Segurança e eficácia Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 285_2020_CRES3_Surgical Line - Comércio de Produtos Hospitalares Ltda..pdf Restricted Access | 558.6 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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