Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4308| Título: | Voto n. 256/2020/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de Registro de Medicamento Genérico Bosentana. Novo Dossiê DIFA apresentado via cumprimento, houve alteração dos locais e das empresas responsáveis por uma ou mais etapas de fabricação do IFA, em descumprimento ao art. 9º da Resolução RDC nº 60/2014 e não atendendo a documentação prevista no Anexo I, da Resolução RDC nº 73/2016. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.163454/2017-01 Número do expediente do recurso: 0527461/20-3 SJO 31-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento genérico Insuficiência de documentação Divergência de informações no Dossiê Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto nº 256_2020_CRES1_Natcofarm do Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 278.45 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.