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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4313| Título: | Voto n. 276/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso administrativo contra o indeferimento parcial da petição de renovação de registro do medicamento TERMOPRIN. Ausência do estudo Bioequivalência/Biodisponibilidade Relativa. Legislação sanitária não observada: art. 4° da RDC nº 37/2011. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25992.013246/75 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 1219496/16-4 SJO 31-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Insuficiência de documentação Estudo de bioequivalência Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 276_2020_CRES1_Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda..pdf Restricted Access | 575.53 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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