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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4354| Título: | Voto n. 17/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso administrativo. Indeferimento da petição de Renovação de Registro do Medicamento Nerolom (glicerofosfato de sódio + glicerofosfato de cálcio + glicerofosfato de manganês + cloridrato de tiamina + cloridrato de piridoxina + nicotinamida + cianocobalamina) - solução oral. Estudo de estabilidade apresentado de forma parcial. Não observância à RE no 1/2005. Sugestão de CONHECER do recurso e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.031483/01-53 Número do expediente do recurso: 0378714/13-1 SJO 32-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento específico Estudo de estabilidade Apresentação parcial Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 17_2020_CRES1_Kress Farmacêutica S.A.pdf Restricted Access | 537.78 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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