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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4356| Título: | Voto n. 98/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo, Indeferimento da Inclusão de Novo Acondicionamento do medicamento ALBISTIN (nistatina). Estudos de estabilidade com dados incompletos.Desacordo com o item 2.7 e 2.9 da RDC no 1/2005. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.002673/95-41 Número do expediente do recurso: 0115661/15-6 SJO 32-2020 |
| Palavra Chave: | Inclusão de novo acondicionamento Medicamento similar Insuficiência de documentação Estudo de estabilidade Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 98_2020_CRES1_Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio..pdf Restricted Access | 450.48 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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