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Voto nº 639_2020_CRES2_Eurofarma Laboratórios S.A.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2023-10-09T17:41:50Z-
dc.date.available2023-10-09T17:41:50Z-
dc.date.issued2020-08-12-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4383-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. SUSPENSÃO DA COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, FABRICAÇÃO, IMPORTAÇÃO E USO E, TAMBÉM, O RECOLHIMENTO de todas as apresentações e lotes do medicamento Belviq(lorcasserina). Resolução- RE nº 928, de 31/03/2020, publicada no Diário Oficial da União (DOU) nº 63, em 01/04/2020. Medicamento novo. Adjuvante à redução de calorias e atividade física para o controle de peso crônico em adultos obesos ou com sobrepeso. Alerta pela Food and Drug Administration (FDA). Alerta da Anvisa sobre o risco potencial de ocorrência de neoplasias com o uso do medicamento Belviq®(lorcasserina). VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.relationhttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6175pt_BR
dc.titleVoto n. 639/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.11pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.200913/2020-27pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 1076731/20-2pt_BR
dc.description.additionalSJO 32-2020pt_BR
dc.subject.keywordFISCALIZAÇÃO SANITÁRIApt_BR
dc.subject.keywordSuspensão do produtopt_BR
dc.subject.keywordMedicamento novopt_BR
dc.subject.keywordAlerta de risco potencialpt_BR
dc.subject.keywordIndeferimentopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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