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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4401| Título: | Voto n. 239/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da Renovação de Registro do Medicamento DORDENTE (cloridrato de procaína + fenol). Drug Master File – DMF dos insumos farmacêuticos – IFAs (paracetamol, citrato de pentoxiverina e maleato de carbinoxamina) com informações insuficientes. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25992.018619/73 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 0639999/15-1 SJO 33-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Insuficiência de documentação Retorno à área técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 239-2020-Cres1_Hearst Laboratório do Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 740.12 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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