Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4448
Título: | Voto n. 336/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. SISTEMA DE MATERIAL IMPLANTÁVEL EM ORTOPEDIA O produto em questão foi enquadrado como biológico após consulta interna à Gerência de Produtos Biológicos (GPBIO) por possuir características de medicamentos da classe de produtos biológicos. Aplicam-se as disposições da RDC/ANVISA nº 55/2010. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.564874/2019-06 Número do expediente do recurso: 1398258/20-3 SJO 33-2020 |
Palavra Chave: | Registro de sistema Material implantável em ortopedia Enquadramento incorreto PRODUTOS BIOLÓGICOS Indeferimento |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
---|---|---|---|---|
VOTO Nº 336-2020-CRES3-AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.pdf Restricted Access | 524.86 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.