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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4451| Título: | Voto n. 340/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. REGISTRO DE FAMILIAS DE MATERIAL IMPLANTÁVEL EM ORTOPEDIA. Não apresentou as correções das não conformidades indicadas nas especificações e laudos de análise dos materiais aço inoxidável PLDL, PEEK e polietileno, de acordo com as normas técnicas adotadas. Aplicam-se as disposições: I RDC/ANVISA n. 185/2001; II RDC/ANVISA n. 56/2001; III RDC/ANVISA n. 59/2008,; IV Lei n. 6.360/76, art. 15. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.735078/2019-16 Número do expediente do recurso: 1471946/20-1 SJO 33-2020 |
| Palavra Chave: | Registro de família Material implantável em ortopedia Insuficiência de documentação Correção de não conformidades Laudos de análise insatisfatórios |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 340-2020-CRES3-SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA..pdf Restricted Access | 554.57 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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