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Voto nº 646-2020-Cres2-VR Medical Imp. Dist. Prod. Méd. LTDA..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2023-10-11T18:27:33Z-
dc.date.available2023-10-11T18:27:33Z-
dc.date.issued2020-08-25-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4511-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. Indeferimento do Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde para a empresa Vsy Biyoteknoloji Ve Ilac Sanayi Anonim Sirketi (VSY). Resolução - RE no 2.773 de 03/10/2019, publicada no Diário Oficial da União (DOU) em 07/10/2019. Materiais da Classe de Risco III e IV. Lentes oftalmológicas intraoculares e produtos viscoelásticos para uso ortopédico e oftálmico. Em desacordo com o Art. 4o da Resolução - RDC no 25/2011, alterado pela Resolução - RDC no 50/2013, e em desacordo com a RDC no 16/2013 por descumprimento das Boas Práticas de Fabricação em relação aos itens 10.4 e 10.10. VOTO POR EXTINGUIR O RECURSO POR PERDA DE OBJETO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.relationhttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6179pt_BR
dc.titleVoto n. 646/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.8pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.200429/2016-70pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 3042957/19-5pt_BR
dc.description.additionalSJO 34-2020pt_BR
dc.subject.keywordCertificação de Boas Práticas de Fabricaçãopt_BR
dc.subject.keywordProdutos médicospt_BR
dc.subject.keywordNão conformidadespt_BR
dc.subject.keywordNova petiçãopt_BR
dc.subject.keywordPerda de objetopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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