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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4512Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 571-2020-Cres2-Sarepta Farmacêutica Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 554.18 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
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| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
| dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
| dc.contributor.author | Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | - |
| dc.date.accessioned | 2023-10-11T18:28:15Z | - |
| dc.date.available | 2023-10-11T18:28:15Z | - |
| dc.date.issued | 2020-08-12 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4512 | - |
| dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO EM RAZÃO DA PUBLICAÇÃO DA RESOLUÇÃO-RE Nº 3.277, DE 19 DE NOVEMBRO DE 2019, NO DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO (DOU) Nº 227, DE 25 DE NOVEMBRO DE 2019, EM ATENDIMENTO AO ART. 6º DA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 39/2013, POR NÃO CUMPRIMENTO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS, EM DESACORDO COM O ART. 140, ART. 389, E PARÁGRAFO 1º DO ART. 419 DA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 17/2010. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.title | Voto n. 571/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 10 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 3517624/19-5 | pt_BR |
| dc.description.additional | SJO 34-2020 | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Certificação de Boas Práticas de Fabricação | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Produtos médicos | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Não conformidades | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Relatório de inspeção | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Resultado insatisfatório | pt_BR |
| dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | pt_BR |
| dc.relation.processo | 25351.273310/2019-19 | - |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência | |
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