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Título: Voto n. 351/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2020
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO CLASSE 1. Cancelamento da Notificação por enquadramento de produto como material e se trata de um produto passível de regularização como equipamento. Notificação em área incorreta. Aplicam-se as disposições da RDC/ANVISA n. 40/2015 (alterado pela RDC/ANVISA n. 2702019). CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.215612/2020-06
Número do expediente do recurso: 1657558/20-0
SJO 34-2020
Palavra Chave: Notificação

Dispositivo médico

Cancelamento

Enquadramento incorreto

Equipamento de saúde
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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VOTO Nº 351-2020-CRES3-VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME.pdf
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