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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4599
Título: | Voto n. 699/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. Indeferimento do pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos de Indústria Internacional Exceto Mercosul. Fabricante “Stuckenbrock Medizintechnik Gmbh/Alemanha. Resolução – RE no 3.547, de 12/12/2019, publicada no Diário Oficial da União (DOU) no 242, em 16/12/2019. Em desacordo com o Art. 4o da RDC no 25/2011, alterado pela Resolução- RDC no 50/2013. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.373137/2017-92 Número do expediente do recurso: 0146625/20-0 SJO 35-2020 |
Palavra Chave: | Certificação de Boas Práticas de Fabricação Produtos médicos INSPEÇÃO SANITÁRIA Não conformidade Indeferimento |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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