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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4646| Título: | Voto n. 367/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. INDEFERIMENTO REGISTRO DE FAMÍLIA DE MATERIAL IMPLANTÁVEL EM ORTOPEDIA. Informações insatisfatórias. Não informação sobre a presença de tântalo no tópico composição do produto. No relatório técnico há diferentes informações sobre a indicação de uso do produto. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.141365/2020-96 Número do expediente do recurso: 1900258/20-1 SJO 35-2020 |
| Palavra Chave: | Registro de família Material implantável em ortopedia Insuficiência de documentação Composição do produto Divergência de informações |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 367-2020-CRES3-MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA- EPP.pdf Restricted Access | 126.49 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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