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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4655| Título: | Voto n. 371/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. PETIÇÃO DE ASSUNTO 8017 - IVD - REGISTRO DE PRODUTOS IMPORTADOS EM FAMÍLIA PARA DIAGNOSTICO COVID 19. 1. Não apresentação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), ou protocolo de solicitação do fabricante RDC 36/2015. 2. Não cumprimento integral de Exigência Técnica, RDC n° 204/2006 CONHECER DO RECURSO E NEGAR- LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.396895/2020-70 Número do expediente do recurso: 2264442/20-3 SJO 35-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Produto para diagnóstico CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Descumprimento de notificação técnica COVID-19 |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 371-2020-CRES3-INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ.pdf Restricted Access | 133.65 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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