Voto n. 131/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	-
dc.date.accessioned	2023-10-18T19:29:12Z	-
dc.date.available	2023-10-18T19:29:12Z	-
dc.date.issued	2020-09-25	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4667	-
dc.description.abstract	Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de Registro do medicamento Cloridrato de Bupropiona (150 mg comprimido revestido de liberação prolongada). Estudo de bioequivalência reprovado. Não foram observados os seguintes dispositivos da legislação sanitária: Incisos XXI e XXIII do art. 3° da Lei no 6.360/76 eitem 3.2.f da RE 1.170/2006. CONHECER DO RECURSO e NEGAR- LHE PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 131/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	p.8	pt_BR
dc.description.additional	Número do Processo Administrativo (PA): 25351.856779/2018-06	pt_BR
dc.description.additional	Número od expediente do recurso: 3610132/19-0	pt_BR
dc.description.additional	SJO 36-2020	pt_BR
dc.subject.keyword	Registro de medicamento	pt_BR
dc.subject.keyword	Estudo de bioequivalência	pt_BR
dc.subject.keyword	Medicamento genérico	pt_BR
dc.subject.keyword	Indeferimento	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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