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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4668| Título: | Voto n. 57/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo, Indeferimento Parcial da Renovação de Registro do Medicamento LORADINE (Loratadina). Reprovação do Estudo de Bioequivalência/Biodisponibilidade Relativa. Desacordo com o item 1a) do anexo da RDC nº 1170/2006. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6184 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.028440/96-50 Número do expediente do recurso: 0194651/14-0 SJO 36-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Estudo de bioequivalência Reprovação Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 57_2020_Cres1_LaboratórioTeuto Brasileiro S.A.pdf Restricted Access | 591.26 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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