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VOTO Nº 712-2020-CRES2-SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2023-10-18T19:35:50Z-
dc.date.available2023-10-18T19:35:50Z-
dc.date.issued2020-09-23-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4689-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. Indeferimento da Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de Produtos Médicos de Indústria Internacional exceto Mercosul. Fabricante Osartis GmbH na Alemanha. Resolução - RE nO5 3.316, de 06/12/2018, publicada no Diário Oficial da União (DOU) n° 236, de 10/12/2018. Não apresentação de cópia de relatório de inspeção ou auditoria mais recente emitido pela autoridade sanitária do país de origem ou por organismo terceiro por ela credenciado. Desacordo com o Art. 4º da Resolução-RDC 25/2011, alterado pela Resolução- RDC 50/2013, conforme Notificação de Exigência nº 0429679/18-6.VOTO POR CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 712/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical8 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 0009590/19-7pt_BR
dc.description.additionalSJO 36-2020pt_BR
dc.subject.keywordCertificação de Boas Práticas de fabricaçãopt_BR
dc.subject.keywordProdutos médicospt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência de documentaçãopt_BR
dc.subject.keywordRelatório de inspeçãopt_BR
dc.subject.keywordIndeferimentopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo25351.563749/2017-61-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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