Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4703| Título: | Voto n. 264/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo.I ndeferimento da Renovação de Registro do medicamento similar Aprolan (olanzapina). Não foi apresentado documento comprobatório de venda no último quinquênio de vigência do registro, em desacordo com o art. 43, inciso IV da RDC nº 60/2014. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.251913/2009-27 Número do expediente do recurso: 1683151/16-9 SJO 37-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Documento comprobatório de venda Quinquênio de vigência do registro Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto n° 264_2020_Cres1_Dr.Reddy s Farmacêutica do Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 146.71 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.