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Título: Voto n. 335/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2020
Resumo: Recurso Administrativo. indeferimento da solicitação de Registro de Medicamento Genérico Cloridrato de dorzolamida 20 mg/mL solução oftálmica. Ausência do peticionamento eletrônico de assunto “Aditamento – adequação à medicamento clone”. Legislação Sanitária, em desacordo com o art. 23 da RDC nº 31/2014.CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.748214/2013-81
Número do expediente do recurso: 0343285/15-8
SJO 37-2020
Palavra Chave: REGISTRO DE PRODUTOS

Medicamento genérico

Insuficiência de documentação

Petição eletrônica de aditamento

Indeferimento
Tipo: Voto/Despacho
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