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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4705
Título: | Voto n. 335/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | Recurso Administrativo. indeferimento da solicitação de Registro de Medicamento Genérico Cloridrato de dorzolamida 20 mg/mL solução oftálmica. Ausência do peticionamento eletrônico de assunto “Aditamento – adequação à medicamento clone”. Legislação Sanitária, em desacordo com o art. 23 da RDC nº 31/2014.CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.748214/2013-81 Número do expediente do recurso: 0343285/15-8 SJO 37-2020 |
Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento genérico Insuficiência de documentação Petição eletrônica de aditamento Indeferimento |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 335_2020-Cres1_Natcofarma do Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 100.55 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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