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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4712
Título: | Voto n. 186/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | Recurso administrativo. Indeferimento da petição de Renovação de Registro de medicamento Depomês. Ausência de relatório de estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência. Dispositivo da Legislação Sanitária não observado: artigo 7º da RDC nº 134/2003.CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.019352/99-46 Número do expediente do recurso: 0088527/15-4 SJO 37-2020 |
Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Insuficiência de documentação Estudo de biodisponibilidade relativa Indeferimento |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 186_2020_Cres1_Biolab Sanus Farmacêutico Ltda..pdf Restricted Access | 563.91 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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