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Título: Voto n. 374/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2020
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. PETIÇÃO DE ASSUNTO CADASTRO DE PRODUTO PARA A SAÚDE. CADASTRO DE MATERIAL DE DIAGNÓSTICO PARA DETECTAÇÃO DE COVID 19. 1. Insuficiência documental, ausência de Dossiê Técnico RDC nº 36/2015 art. 29. 2. Impossibilidade de se verificar se o enquadramento da classe em virtude da ausência do dossiê técnico. CONHECER DO RECURSO E NEGAR- LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.376779/2020-34
Número do expediente do recurso: 2601740/20-5
SJO 37-2020
Palavra Chave: Cadastro

Produto para diagnóstico

Insuficiência de documentação

Dossiê técnico

COVID-19
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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VOTO Nº 374-2020-CRES3-CELER BIOTECNOLOGIA S.A.pdf
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