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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4742| Título: | Voto n. 270/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de Registro de Medicamento Novo NIOGERMOX. Ausência de Estudo Clínico de fase II. Legislação Sanitária Não Observada: item II da Resolução- RDC n° 136 de 29 de maio de 2003.CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.185550/2013-47 Número do expediente do recurso: 0379047/14-9 SJO 38-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento novo Insuficiência de documentação Estudo clínico de fase II Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto n° 270-2020-Cres1-Blisfarma Indústria Farmacêutica Ltda-ME.pdf Restricted Access | 466.53 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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