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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4750| Título: | Voto n. 300/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da Renovação de Registro do Medicamento ALLESTRA (gestodeno + etinilestradiol). Ausência dos documentos Ordem de Produção do biolote e Laudos Analíticos dos IFAS do biolote. Desacordo com a RDC nº 17/2010. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25000.000353/97-91 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 2418359/16-5 SJO 38-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Insuficiência de documentação Ordem de produção do biolote Laudos analíticos Retorno à área técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 300-2020-Cres1-Aché Laboratório Farmacêutico S.A.pdf Restricted Access | 641.19 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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