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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4827| Título: | Voto n. 344/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. INDEFERIMENTO DE MATERIAL - CADASTRO DE FAMÍLIAS DE MATERIAL DE USO MÉDICO. Ausência de comprovação de segurança e eficácia do produto em desacordo com a RDC nº 59, de 2008, que contempla em seu anexo, parte 5, item 5.17. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.113055/2020-81 Número do expediente do recurso: 1558379/20-1 SJO 39-2020 |
| Palavra Chave: | Registro de família Material de uso em saúde implantável Segurança e eficácia Insuficiência de documentação técnica Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 344_2020_CRES3_ONB Medical Materiais Médicos Ltda. - EPP.pdf Restricted Access | 130.04 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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