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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4833| Título: | Voto n. 267/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo interposto contra o indeferimento da petição de Renovação de Registro do medicamento DNAREN (diclofenaco sódico), solução injetável, 25 mg/ml. Resultados do estudo de fotoestabilidade fora da especificação para teor. Dispositivo da legislação sanitária não observado: item 2.7 da RE nº 1/2005. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6190 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.325262/2013-15 Número do expediente do recurso: 2653640/16-9 SJO 40-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Estudo de estabilidade Medicamento genérico Fotoestabilidade Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 267_2020_CRES1_Blau Farmacêutica S.A.pdf Restricted Access | 676.57 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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