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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4872| Título: | Voto n. 804/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. RESOLUÇÃO-RE Nº 1.421, DE 7 DE MAIO DE 2020, PUBLICADA NO DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO (DOU) Nº 87, DE 8/5/2020, QUE INDEFERIU A SOLICITAÇÃO DE CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO PARA PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO DE CLASSE III. DESACORDO COM A RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA-RDC Nº 39/2013 e RESOLUÇÃO-RDC Nº 16/2013. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25351.240848/2020-72 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 1486145/20-5 SJO 41-2020 |
| Palavra Chave: | Certificação de Boas Práticas de Fabricação Produto para diagnóstico in vitro Classe de risco Relatório de inspeção Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 804_2020_CRES2_Axiste Comércio de Produtos Médicos Hospitalar Ltda..pdf Restricted Access | 441.14 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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