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Título: Voto n. 499/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2020
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. PETIÇÃO DE ASSUNTO 8433 - IVD - REGISTRO DE PRODUTO PARA DIAGNOSTICO COVID 19 Ausência de Autorização de Funcionamento de Empresas – AFE para a atividade pleiteada, nos termos da RDC n°16/2014. A empresa teve a AFE concedida a posteriori do indeferimento. CONHECER E NEGAR-LHE PROVIMENTO AO RECURSO ADMINISTRATIVO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.958240/2020-06
Número do expediente do recurso: 3594446/20-4
SJO 42-2020
Palavra Chave: REGISTRO DE PRODUTOS

Autorização de Funcionamento de Empresa

Produto para diagnóstico

COVID-19

Indeferimento
Tipo: Voto/Despacho
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Voto nº 499_2020_CRES3_Galileo Biotecnologia S.A.pdf
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