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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4940
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 887_2020_CRES2_Building Health Distribuidora de Produtos para a Saúde Ltda. - EPP.pdf Restricted Access | 2.65 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | - |
dc.date.accessioned | 2023-10-23T18:38:35Z | - |
dc.date.available | 2023-10-23T18:38:35Z | - |
dc.date.issued | 2020-11-24 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4940 | - |
dc.description.abstract | INDEFERIMENTO PEDIDO DE RENOV AÇÃO DA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE. LINHAS: MATERIAIS. CLASSES DE RISCO IV. 1. Após inspeção sanitária internacional, a empresa fabricante foi classificada como insatisfatória por apresentar mais de cinco não conformidades Grau 4 (POP-SNVS-016). 2. Em desacordo com os itens 3.1.1, 5.6, 5.1.3, 5.1.3.4, 5.1.5, 5.5.1, 5.5.2 e 5.5.4 da Resolução - RDC no 16/2013. Indeferimento da petição em referência publicado por meio da Resolução- RE n° 2.195, de 08/08/2019 no Diário Oficial da União (DOU) no 154, em 12/08/2019, na Seção: 1, Suplemento, página 49. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.relation | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6238 | pt_BR |
dc.title | Voto n. 887/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 12 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 2134743/19-1 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 43-2020 | pt_BR |
dc.subject.keyword | BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO | pt_BR |
dc.subject.keyword | Renovação | pt_BR |
dc.subject.keyword | Classe de risco | pt_BR |
dc.subject.keyword | Inspeção sanitária internacional | pt_BR |
dc.subject.keyword | Não conformidades | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | pt_BR |
dc.relation.processo | 25351.055754/2018-85 | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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