Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4940
Arquivos associados a este item:
Arquivo Descrição TamanhoFormato 
Voto nº 887_2020_CRES2_Building Health Distribuidora de Produtos para a Saúde Ltda. - EPP.pdf
  Restricted Access		2.65 MBAdobe PDFVisualizar/Abrir
Registro completo de metadados
Campo DCValorIdioma
dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2023-10-23T18:38:35Z-
dc.date.available2023-10-23T18:38:35Z-
dc.date.issued2020-11-24-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4940-
dc.description.abstractINDEFERIMENTO PEDIDO DE RENOV AÇÃO DA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE. LINHAS: MATERIAIS. CLASSES DE RISCO IV. 1. Após inspeção sanitária internacional, a empresa fabricante foi classificada como insatisfatória por apresentar mais de cinco não conformidades Grau 4 (POP-SNVS-016). 2. Em desacordo com os itens 3.1.1, 5.6, 5.1.3, 5.1.3.4, 5.1.5, 5.5.1, 5.5.2 e 5.5.4 da Resolução - RDC no 16/2013. Indeferimento da petição em referência publicado por meio da Resolução- RE n° 2.195, de 08/08/2019 no Diário Oficial da União (DOU) no 154, em 12/08/2019, na Seção: 1, Suplemento, página 49. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.relationhttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6238pt_BR
dc.titleVoto n. 887/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.12pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.055754/2018-85pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 2134743/19-1pt_BR
dc.description.additionalSJO 43-2020pt_BR
dc.subject.keywordBOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃOpt_BR
dc.subject.keywordRenovaçãopt_BR
dc.subject.keywordClasse de riscopt_BR
dc.subject.keywordInspeção sanitária internacionalpt_BR
dc.subject.keywordNão conformidadespt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
Aparece nas coleções:Jurisprudência

Mostrar registro simples do item


Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.