Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4963| Título: | Voto n. 281/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de petição de Renovação de Registro do medicamento Dorgex (Dorgex (Salicilato Metila + Cânfora + Mentol). Ausência de documentos exigidos pela legislação sanitária. Dispositivos da RDC no 17/2007 e da RE no 310/2004 não atendidos. Renovação automática não exime posterior avaliação de petição de renovação de registro de medicamento. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo: 25000.012858/92-21 Número do expediente do recurso: 0599884/12-1 SJO 44-2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Insuficiência de documentação Renovação automática Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto nº 281_2020_CRES1_Greenphama Química e Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 190.81 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.