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Voto nº 456_2020_CRES3_Syngenta Proteção de Cultivos Ltda..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorTerceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)-
dc.date.accessioned2023-10-24T20:08:56Z-
dc.date.available2023-10-24T20:08:56Z-
dc.date.issued2020-12-09-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5062-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO PRODUTO FORMULADO AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COM INGREDIENTE ATIVO JÁ REGISTRADO NO PAÍS. 1. Ausência de informações sobre genotoxidade, ausência do estudo de micronúcleo. 2. Ausência de apresentação de estudos de avaliação toxicológica em desacordo com a RDC 184/2017, art 25. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 456/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.8pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.202174/2012-41pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 0291983/12-4pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 2866321/20-1pt_BR
dc.description.additionalSJO 45/2020pt_BR
dc.subject.keywordProduto formuladopt_BR
dc.subject.keywordAvaliação toxicológicapt_BR
dc.subject.keywordIngrediente ativo registradopt_BR
dc.subject.keywordGenotoxidadept_BR
dc.subject.keywordInsuficiência de documentaçãopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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