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VOTO Nº 807-2021-CRES2-SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2023-10-25T12:12:12Z-
dc.date.available2023-10-25T12:12:12Z-
dc.date.issued2021-07-26-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5099-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO. COMUNICAÇÃO DE DESVIO DE QUALIDADE. NOTIFICAÇÃO PARA RECOLHIMENTO DE TODOS OS LOTES AFETADOS. Considerando a qualificação de risco à saúde como Classe II, foi determinado o recolhimento, em todo território nacional, dos produtos ELOXANTIN (Lotes 8F244A, 8F248A, 9F256A, 9F262A, 8F242A, 8F246A, 8F249A, 9F255A E 9F257A), conforme a Resolução - RDC n°55, de 17/03//2005. Realizada investigação completa do caso e o atendimento integral ao que foi exigido, a área técnica recomendou o arquivamento do dossiê, sem autuação. EXTINGUIR O RECURSO POR PERDA DE OBJETO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 807/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.5pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.593247/2019-26pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 2479484/19-8pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 2542716/19-4pt_BR
dc.description.additionalSJO 26/2021pt_BR
dc.subject.keywordRecolhimentopt_BR
dc.subject.keywordFato supervenientept_BR
dc.subject.keywordExaurimento da finalidadept_BR
dc.subject.keywordPerda de objetopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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