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Título: Voto n. 391/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. NÃO ANUENCIA DE NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO. FALTA DE ASSINATURA EM FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO ENSEJANDO O CANCELAMENTO. Preenchimento incompleto do Formulário de Notificação (ausência das assinaturas do responsável legal e do responsável técnico), incidindo no art. 4o da Resolução RDC 40/2015. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.440747/2021-81
Número do expediente indeferido: 1760714/21-1
Número do expediente do recurso: 2136029/21-5
SJO 27/2021
Palavra Chave: Material

Notificação de dispositivo médico

Insuficiência de documentação

Ausência de assinatura
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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