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VOTO Nº 427-2021-CRES3-VIDA BELA INDUSTRIAL E COMERCIO DE PROTUDOS PARA MEDICINA ESTETICA LTDA.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorTerceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)-
dc.date.accessioned2023-10-26T14:27:08Z-
dc.date.available2023-10-26T14:27:08Z-
dc.date.issued2021-08-18-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5272-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. INDEFERIMENTO. NAO APRESENTAÇÃO DE UM ESTUDO DE ESTABILIDADE DO PRODUTO. NÃO HOUVE DEMONSTRAÇÃO DA MANUTENÇÃO DA ESTERILIDADE DO PRODUTO DURANTE O PRAZO DE VALIDADE ESTIPULADO. 1. ausência de apresentação de testes de desempenho do produto; 2. não foram apresentados testes mecânicos. Não atendimento ao item 3 dos Requisitos Gerais e ao item 8.3 da RDC56/2001. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 427/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.5pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.138333/2021-94pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 0854505/21-7pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 2609897/21-9pt_BR
dc.description.additionalSJO 29/2021pt_BR
dc.subject.keywordMaterialpt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência de documentaçãopt_BR
dc.subject.keywordEstudo de estabilidadept_BR
dc.subject.keywordTestes de desempenhopt_BR
dc.subject.keywordTestes mecânicospt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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