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Voto nº 853-2020-Cres2- Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2023-10-26T14:28:58Z-
dc.date.available2023-10-26T14:28:58Z-
dc.date.issued2021-08-18-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5288-
dc.description.abstractAUTO DE INFRAÇÃO SANITÁRIA (AIS). MEDICAMENTO. RETRATAÇÃO PARCIAL. 1) Não garantir a qualidade, segurança e eficácia do medicamento acarreta infração sanitária. Art. 15, §1o do Decreto n° 8.077, de 14/8/2013 e art. 68, da Lei no 6.360/1976. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO, minorando a penalidade de multa inicialmente aplicada no valor de 80.000,00 (oitenta mil reais) para 40.000,00 (quarenta mil reais).pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 853/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.5pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Auto de Infração Sanitária (AIS): 1107532155 – GGFISpt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo Sanitário (PAS): 25351.776050/2015-05pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 2390289/19-3pt_BR
dc.description.additionalSJO 30/2021pt_BR
dc.subject.keywordINFRAÇÃO SANITÁRIApt_BR
dc.subject.keywordMultapt_BR
dc.subject.keywordSegurança e Eficáciapt_BR
dc.subject.keywordQualidadept_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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