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Título: Voto n. 821/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. Referente ao Indeferimento da Autorização Especial Simplificada para Estabelecimento de Ensino e Pesquisa - (AEP), em razão da não autorização para o cultivo de plantas da Lista E, do Anexo I da Portaria 344/98 - no caso específico Padrões analíticos Canabinoides e sementes de cepas de Cannabis -, em descumprimento ao art. 53 da RDC no 367/2020. 1. Autorização Especial Simplificada para Instituição de Ensino e Pesquisa (AEP): ato exercido pela Anvisa, por meio da emissão de documento que autoriza as instituições de ensino e pesquisa a adquirir e utilizar plantas, padrões analíticos, substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, para desenvolver atividade de ensino e pesquisa. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR- LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.946443/2021-22
Número do expediente do recurso: 0827692/21-8
SJO 30/2021
Palavra Chave: Autorização Especial

Substâncias sujeitas a controle especial

Insuficiência de documentação
Tipo: Voto/Despacho
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