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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5322| Título: | Voto n. 183/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. REGISTRO DE MEDICAMENTO. PERFIL DE DISSOLUÇÃO. CONTROLE DE QUALIDADE. ESTUDO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA. O protocolo superveniente de documentos obrigatórios para o peticionamento inicial, acarreta o indeferimento da petição. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.491762/2013-75 Número do expediente indeferido: 0700853/13-8 Número do expediente do recurso: 0572598/14-4 SJO 29/2021 |
| Palavra Chave: | Registro de medicamento Perfil de dissolução CONTROLE DE QUALIDADE Estudo de equivalência farmacêutica Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 183_2021_Cres1_Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 265.67 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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