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VOTO Nº 436-2021-CRES3-BIOTECH LOGISTICA LTDA.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorTerceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)-
dc.date.accessioned2023-10-26T14:36:25Z-
dc.date.available2023-10-26T14:36:25Z-
dc.date.issued2021-08-25-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5338-
dc.description.abstractNOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO. PRODUTO PARA SAÚDE. MATERIAL CANCELAMENTO. AUSÊNCIA DA CARTA DE AUTORIZAÇÃO. Documentação técnica exigida, com informações ausentes, causa o cancelamento da notificação de dispositivo médico. IV do art. 4o da RDC/ANVISA no 40/2015(redação dada pela RDC/ANVISA no 423/2020). CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 436/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.4pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.705177/2021-80pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 2566715/21-7pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 2669196/21-7pt_BR
dc.description.additionalSJO 30/2021pt_BR
dc.subject.keywordMaterial de uso médicopt_BR
dc.subject.keywordNotificação de dispositivo médicopt_BR
dc.subject.keywordCancelamentopt_BR
dc.subject.keywordCarta de Autorizaçãopt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência de documentaçãopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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